2026年2月，教育部印發(fā)《關于深化職業(yè)教育教學關鍵要素改革的意見》（教職成〔2026〕1號），明確提出加強虛擬仿真實訓基地建設，推動“學生在生產(chǎn)一線、真實環(huán)境中練就真本領”。在制藥工程領域，GMP車間的潔凈等級管控、大型設備的昂貴維護成本和高危工序的安全風險，長期制約著實踐教學的深度和廣度。北京歐倍爾制藥虛擬仿真實訓系統(tǒng)以三維仿真和虛擬現(xiàn)實技術為核心，構(gòu)建了覆蓋固體制劑、液體制劑、凍干粉針劑、生物制藥和中藥制藥的全品類數(shù)字化實訓體系，為制藥類專業(yè)提供了高仿真、零風險、可反復操作的實踐教學解決方案。
固體制劑是藥物制劑中最常見的劑型，其生產(chǎn)工藝涉及濕法制粒、沸騰干燥、壓片、包衣等十余個關鍵崗位。北京歐倍爾制藥虛擬仿真實訓系統(tǒng)中的固體制劑模塊，以典型固體制劑生產(chǎn)線為藍本，1:1還原了從原輔料脫外包、稱量配料、制軟材、濕法制粒到壓片和薄膜包衣的完整生產(chǎn)流程。學生在三維虛擬車間中，可根據(jù)崗位潔凈等級自動更換對應潔凈服，按照標準操作規(guī)程完成物料稱量、制粒機參數(shù)設置、壓片機沖模更換和包衣鍋轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)等核心操作。系統(tǒng)實時監(jiān)測操作合規(guī)性，對未按規(guī)定進行清場、未填寫批生產(chǎn)記錄等GMP違規(guī)行為自動扣分，將GMP規(guī)范的抽象條款轉(zhuǎn)化為可感知、可執(zhí)行的操作行為準則。
無菌制劑和凍干粉針劑是制藥生產(chǎn)中潔凈等級高、操作要求嚴的劑型，涉及A/B級人員更衣、無菌過濾、灌裝、凍干曲線設定等高精尖操作。北京歐倍爾制藥虛擬仿真實訓系統(tǒng)的無菌制劑模塊，精確模擬了從C級走廊進入B級潔凈區(qū)再進入A級層流保護區(qū)的逐級更衣流程，學生對連體潔凈服、護目鏡和雙層手套的穿戴順序有嚴格考核要求。在凍干粉針劑模塊中，軟件完整覆蓋配液、洗瓶滅菌、灌裝半加塞、凍干、軋蓋和燈檢六大崗位。凍干曲線可自由調(diào)整預凍溫度、升華干燥和解析干燥各階段參數(shù)，系統(tǒng)基于傳熱傳質(zhì)模型實時顯示制品溫度、冷阱溫度和真空度變化曲線，幫助學生深刻理解凍干工藝的物理本質(zhì)而不是機械記憶操作步驟。
制藥生產(chǎn)的質(zhì)量保證不僅依賴制劑工藝本身，更離不開HVAC空調(diào)凈化、純化水制備和壓縮空氣供應等輔助工程系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。北京歐倍爾制藥虛擬仿真實訓系統(tǒng)中的GMP輔助工程模塊，填補了傳統(tǒng)教學對輔助系統(tǒng)認知的空白。在空調(diào)凈化系統(tǒng)仿真中，學生可調(diào)節(jié)初效過濾器、中效過濾器和高效過濾器的壓差報警值，觀察不同潔凈級別的換氣次數(shù)要求和氣流組織形態(tài)。在純化水制備系統(tǒng)中，軟件模擬了多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、反滲透和EDI連續(xù)電去離子的全流程，學生可操作閥門切換運行模式和消毒程序。這些輔助系統(tǒng)的虛擬實訓使學生在進入制劑崗位實操前，先建立“質(zhì)量源于設計、保障在系統(tǒng)”的GMP全局觀。
北京歐倍爾制藥虛擬仿真實訓系統(tǒng)將中藥制藥和生物制藥兩大特色方向納入一體化平臺。在中藥制藥模塊中，系統(tǒng)涵蓋中藥前處理、提取濃縮、醇沉水沉、噴霧干燥和制劑成型等關鍵工序，支持學生操作多功能提取罐、雙效濃縮器和噴霧干燥塔等核心設備，體驗傳統(tǒng)中醫(yī)藥工藝與現(xiàn)代制藥工程的深度融合。在生物制藥模塊中，軟件覆蓋青霉素發(fā)酵提煉、疫苗數(shù)字化生產(chǎn)線、重組人胰島素原料藥發(fā)酵和EPO生產(chǎn)全流程等代表性品種，配備仿DCS控制系統(tǒng)，學生可完成發(fā)酵罐接種、過程參數(shù)調(diào)控和下游純化層析的標準操作。兩大模塊的并軌運行，體現(xiàn)了制藥虛擬仿真實訓從單一劑型向全品類覆蓋、從傳統(tǒng)工藝向前沿生物技術延伸的發(fā)展趨勢。
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